辉瑞在日本召回大批降压药 不涉及中国市场

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此次辉瑞日本召回的产品没有在中国上市

21世纪经济报道 21财经APP 朱萍 北京报道

2月8日,辉瑞日本分公司表示,因缬沙坦原料药含有可能致癌的杂质,目前正在从日本召回4批次超26万片降压药AmUbaRo,召回行动已于上周四开始。

辉瑞表示,由于有报告称缬沙坦受到污染,因此对其产品进行了调查,发现该产品含有超标的N-亚硝基二乙胺(NDEA)及微量的N-亚硝基二甲基胺(NDMA)。

依照国际癌症研究机构(IARC)列出的致癌物清单,NDMA和NDEA均属于2A类致癌物(即动物实验证据充分,人体可能致癌但证据有限)。

辉瑞日本分公司总裁原田明久(AkiHisa HarADA)在一份声明中说道:“我们真诚地为给患者和医护人员带来的不便和担忧表示诚挚的歉意。我们将密切关注药品的生产和质量控制,以防止复发。”

上述声明还指出,目前还没有任何关于该药品对健康造成损害的报告。

2月14日中午,辉瑞中国方面向21世纪经济报道记者回应,此次辉瑞日本召回的产品没有在中国上市,不涉及中国市场。

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